%3
İlaçların İkinci Tıbbi Kullanım Patentlerine Tecavüz
Basım Tarihi
2023-10
Sayfa Sayısı
231
Kapak Türü
Karton
Kağıt Türü
1.Hamur
Basım Yeri
Ankara
Stok Kodu
9789750288944
Boyut
16x24
Baskı
1
345,00 TL
334,65 TL
(Bu ürünü aldığınızda 334 puan kazanacaksınız)
334
Çiğdem Yatağan ÖZKAN
İÇİNDEKİLER
Önsöz
7
Kısaltmalar
15
Giriş
17
Birinci Bölüm
İLAÇ VE FİKRİ MÜLKİYET KORUMASI
I. ÖZEL BİR SINAİ ÜRÜN VE BULUŞ OLARAK İLAÇ
21
A. İlaç Kavramı
21
1. Tıbbi Ürün ve İlaç Ayrımı
23
2. Türk Hukukunda İlaç
24
3. Endikasyon
25
a. Genel Olarak
25
b. Endikasyon İçi, Endikasyon Dışı (Off Label) ve Çapraz Endikasyonla Kullanım (Cross Label)
26
c. Türk Hukukunda Endikasyon Dışı Kullanıma Yaklaşım
28
B. İlaç Türleri
29
1. Referans (Orijinal) İlaç ve Jenerik (Eşdeğer) İlaç
29
2. Reçeteli ve Reçetesiz İlaç
31
3. Geleneksel (Konvansiyonel) İlaç, Onarıcı İlaç ve Kişiselleştirilmiş İlaç
33
4. Kombinasyon İlaçlar
34
C. İlaçların Piyasaya Sürülmesi Usulü
34
1. İlaçların Ruhsatlandırılması
35
a. Genel Ruhsat Başvurusu
36
b. Kısaltılmış Ruhsat Başvurusu
40
2. Satış İzni
41
D. İlaca İlişkin Verilerin Özel Olarak Korunmasına Duyulan İhtiyaç
42
1. Veri Koruması ve Veri İmtiyazı Ayrımı
43
a. Veri Koruması
43
b. Veri İmtiyazı
45
2. Türk Hukukunda İlaç Verilerinin Korunması
48
E. İlaçların Patentlenmesi
51
F. İlaç Patentlerinde Ek Koruma Sertifikası
54
II. İLAÇ PATENTLERİNİN TÜRLERİ
59
A. Formülasyon/ Molekül (Ürün) Patentleri, Sentez (Usul) Patentleri ve Endikasyon (Kullanım) Patentleri
59
B. Kullanım Patentlerinin Türleri Olarak Birinci ve İkinci Kullanım
60
1. Birinci Tıbbi Kullanım
61
2. İkinci ve Sonraki Tıbbi Kullanım
63
a. Ortaya Çıkış Nedenleri
65
b. Hukuki Çerçeve
67
i. Avrupa Patent Sözleşmesi
68
aa. Alman Federal Mahkemesi’nin İkinci Tıbbi Kullanıma İlişkin İçtihatları
71
bb. G 05/83– EISAI Kararı ve İsviçre Tipi İstemler
72
cc. EPC 2000 Tipi İstemler ve G 02/08 Dosage Regime/Abbot Respiratory Kararı
77
ii. Türk Hukukunda İlaç Patentleri
80
aa. İkinci Tıbbi Kullanım İstemlerine Yaklaşım
82
3. İkinci Tıbbi Kullanım İstemlerinin Patentlenebilirliğine Yönelik Tartışmalar
86
İkinci Bölüm
PATENTLENEBİLİRLİK ŞARTLARI AÇISINDAN
İKİNCİ KULLANIM İSTEMLERİ
I. YENİLİK
93
A. Genel Olarak
93
B. İkinci Tıbbi Kullanım İstemlerine Konu Olan Tedavi Edici Etki Türleri ve Yenilik
96
1. Farklı Bir Hasta Grubunu Konu Edinen İstemler
96
2. Bilinen İlacın Yeni Bir Uygulama Yöntemi ile Yeni Bir Terapötik Etkisinin Bulunması
98
3. Dozaj Rejimleri
99
b. Üye Ülkelerin ve ABD’nin Dozaj Rejimine İlişkin İstemlere Yaklaşımı
102
4. İlacın Etkisinde Yenilik veya İlacın Etkili Olduğu Alanın Daraltılması
104
II. BULUŞ BASAMAĞI İÇERME/ AŞİKÂR OLMAMA
105
A. Buluş Basamağının Tespiti: Problem–Çözüm Testi
108
B. İlaç Patentlerinde Buluş Basamağının Tespitine İlişkin Sorunlar ve Özellik Arz Eden Durumlar
111
1. Polimorflar
114
2. Stereoizomerler (Optik İzomerler)
115
3. Esterler ve Tuzlar
117
III. SANAYİYE UYGULANABİLİRLİK/ KULLANILABİLİRLİK
118
A. İlaç Patentlerinde Sanayiye Uygulanabilirlik ve Patent Başvurularında Açıklık İlkesi
119
B. Teşhis ve Tedavi Yöntemleri ile Tıbbi Kullanım İçeren Usul Patenti Ayrımı
122
1. Teşhis ve Tedavi Yöntemlerinin Buluş Niteliği
122
2. İkinci Tıbbi Kullanımın Bir Tedavi Yöntemi Olup Olmadığı Tartışması
123
3. Usul İstemlerinin Tedavi Yöntemlerinden Ayırt Edilmesi Sorunu
125
Üçüncü Bölüm
PATENT KORUMASI VE TECAVÜZ
I. TECAVÜZÜN TESPİTİNDE İSTEMLERİN ROLÜ
132
A. İstemlerde Yer Alan İfadelerin Yorumu
135
B. İstemlerin Eşdeğerler Karşısındaki Konumu
136
II. PATENT HAKKINA TECAVÜZÜN TÜRLERİ
138
A. Doğrudan Tecavüz
138
1. Hazırlık Eylemlerinin Doğrudan Tecavüz Teşkil Etmemesi
141
2. Amaçla Sınırlı Ürün ve Usul Patentlerine Doğrudan Tecavüz
142
a. Ürün Patentleri
142
b. Usul Patentleri
144
B. Dolaylı Tecavüz
147
III. İKİNCİ TIBBİ KULLANIM İSTEMLERİNE TECAVÜZÜN TESPİTİNDE YAŞANAN SORUNLAR
151
A. Tecavüzün Tespitinde Kullanılan Yöntemler
155
1. Daraltılmış Etiket (Skinny Label) Uygulamaları (Etiket Yaklaşımı)
155
2. Almanya’da Geliştirilen Açık Hazırlık (Sinnfällige Herrichtung/Manifest Arrangement) Kriteri
157
a. Östrogenblocker Kararı
161
b. Dexmedetomidin Kararı
162
c. Açık Hazırlık Kriterine Yöneltilen Eleştiriler
163
B. Yöntemlerin Avrupa’daki Uygulaması: Pregabalin Davaları
164
1. İngiltere
164
2. Almanya
167
3. Fransa
169
C. İkinci Tıbbi Kullanım Patentine Tecavüz Davasında Taraflar
170
1. Sosyal Güvenlik Kurumları
171
2. Doktorlar
174
3. Eczacılar
178
4. Hastalar
180
D. İkinci Tıbbi Kullanımın Patent Hakkına Tecavüze İlişkin Yarattığı Sorunlara Yönelik Bazı Çözüm Önerileri
180
IV. TECAVÜZ DAVASINDA YAPILABİLECEK SAVUNMALAR
186
A. İstemlerin Geçersizliğinin İleri Sürülmesi (SMK m. 138)
186
1. İstemlerin Geçersizliğine İlişkin İtirazlar ve Hükümsüzlük Davaları
187
a. Genel Bilgi
187
b. İkinci Tıbbi Kullanım İstemlerinin Hükümsüzlüğü İddiaları
189
2. İkinci Tıbbi Kullanım İstemlerine İlişkin Gelişmekte Olan Ülkelerde Açılan Hükümsüzlük Davaları: Imatinib Mesilat Örneği
191
a. Hindistan
191
b. Türkiye
193
B. Eylemin Patentin Hakkının Kapsamı Dışında Kalması
194
1. Sınai veya Ticari Bir Amaç Taşımayan ve Özel Maksatla Sınırlı Kalan Fiiller (SMK m. 85/3–a)
194
2. Deneme Amaçlı Fiiller (SMK m. 85/3–b)
195
3. İlaçların Ruhsatlandırılması ve Bunun İçin Gerekli Test ve Deneyler de Dahil Olmak Üzere Patent Konusu Buluşu İçeren Deneme Amaçlı Fiiller–Bolar İstisnası (SMK m. 85/3–c)
196
4. Sadece Bir Reçetenin Oluşturulması İçin Eczanelerde Yapılan İlaçların Seri Üretim Olmadan Hazırlanarak Kullanılması ve Bu Şekilde Hazırlanan İlaçlara İlişkin Fiiller (SMK M. 85/3–ç)
200
5. Hakkın Tüketilmesi
201
V. PATENT HAKKININ İHLALİ DURUMUNDA İLERİ SÜRÜLEBİLECEK TALEPLER
202
A. Tespit Talepleri
202
1. Tecavüz Davası Açılmadan Önce Delil Tespitinin Mahkemeden Talep Edilmesi (SMK M. 150/3)
202
2. Fiilin Tecavüz Olup Olmadığının Tespiti (SMK m. 149/1–a)
203
3. Tecavüzün Mevcut Olmadığının Tespiti (SMK m. 154)
203
B. İhtiyati Tedbir Talepleri
205
C. Önleme ve Durdurma Talepleri (SMK m. 149/1–b ve c)
209
D. Tecavüzün Kaldırılması ve Buna Bağlı Olan El Koyma, Mülkiyet Hakkı Tanınması, Şekil Değiştirme ve İmha Talepleri (SMK m. 149/1–ç, d ve f)
210
E. Kesinleşmiş Mahkeme Kararının İlan Edilmesi ve İlgililere Tebliği Talebi (SMK m. 149/1–g)
212
F. Tazminat Talepleri
213
1. Maddi Tazminat
214
2. Manevi Tazminat
216
3. İtibar Tazminatı
217
G. Tecavüz Davalarında Görevli ve Yetkili Mahkeme
219
Sonuç
221
Kaynakça
223
Kavram Dizini
233
Kitabın Fiyatı:
255,00₺
Stoktan hemen gönderilir.
Sepete Ekle
Favorilere Ekle
Bu kitaplar da ilginizi çekebilir
Sınai Mülkiyet Kanunu
Seçkin Yayıncılık
Marka Vekilliği Sınavlarına Hazırlık Seti
Baturay Ulu, Gonca Başak Çelik, Seçkin Yayıncılık
Tablolarla Sınai Mülkiyet Kanunu ve Uygulanmasına Dair Yönetmelik
İsmail Kaya
Fikir ve Sanat Eserleri Kanunu
Yorumlar
Yorum yaz
Bu kitaba henüz yorum yapılmamış.
Cardfinans ( Finansbank )
Taksit Sayısı
Taksit tutarı
Genel Toplam
1
334,65
334,65
2
167,33
334,65
3
111,55
334,65
Maximum Card ( İş Bankası - Ziraat Bankası )
Taksit Sayısı
Taksit tutarı
Genel Toplam
1
334,65
334,65
2
167,33
334,65
3
111,55
334,65
Worldcard ( YKB - TEB - Vakıfbank - Anadolubank - Albaraka )
Taksit Sayısı
Taksit tutarı
Genel Toplam
1
334,65
334,65
2
167,33
334,65
3
111,55
334,65
Diğer Kartlar
Taksit Sayısı
Taksit tutarı
Genel Toplam
1
334,65
334,65
2
167,33
334,65
3
111,55
334,65
