Patent Hukukunda Farmasötik Buluşların Korunması _{TRIPS, APS ve Türk Hukuku Üzerine Mukayeseli Çalışma}

Av. Ece SARICA

İçindekiler

Önsöz        III

I.    Giriş    1
II.    Farmasötik İnovasyonun Korunmasına Dair
    Yasama Politikası Değerlendirmeleri    5
    A.    Politik Tartışmalara Genel Bakış    5
    B.    Uluslararası Sistemin Temelleri    6
    C.    Hararetli Tartışmaların Odağı: İnovasyon    9
    D.    Gelişmekte Olan Ülkelerin Kapasite Sınırlamaları ve
        Bunlara Politik Mülahazalarla Getirilebilecek Çözümler    12
    E.    Yasal Mevzuat: Ülkelerin Yapısal Sınırlamalarının ve
        Politik Tercihlerinin Aynası    16
III.    Türkiye’nin Özgün Yapısı    17
    A.    Türk Patent Hukukuna Giriş    17
    B.    Temel Uluslararası Yükümlülükler    18
        1)    TRIPS Anlaşması    18
        2)    Avrupa Perspektifi    21
            i.    AB Müktesebatı    21
            ii.    APS    22
IV.    Patentte İnovasyonun İki Görünümü    23
    A.    Patent Öncesi Aşama: Buluş Basamağı    24
        1)    Genel Bakış    24
        2)    TRIPS Anlaşması    25
        3)    Avrupa Perspektifi    26
        4)    Türk Hukuku    28
            i.    Patent KHK    28
            ii.    Taslak Kanun    29
        5)    Değerlendirme    29
            i.    Türk Mevzuatının Uyumluluk Düzeyi    30
            ii.    Olası Uyumsuzluklar    30
                a)    Terminolojik Farklılık    30
                b)    Buluş Eşiği    30
                c)    Buluş Basamağını Değerlendirme Yöntemi    31
            iii.    Uzlaşım    34
    B.    Patent Sonrası Aşama: Zorunlu Lisans    36
        1)    Genel        36
        2)    TRIPS Anlaşması    37
        3)    Avrupa Perspektifi    39
        4)    Türk Mevzuatı    39
            i.    Patent KHK    39
            ii.    Taslak Kanun    41
        5)    Değerlendirme    41
            i.    Türk Mevzuatının Uyumluluk Düzeyi    41
            ii.    Olası Uyumsuzluklar    42
                a)    İhraç Sınırlaması    43
                b)    Doha Deklarasyonu Altında Düzenlenen
                    İthal Opsiyonu    43
                c)    Şeffaflık Sorunsalı    43
            iii.Uzlaşım    44
V.    Sonuç    46
Bibliografya    51        



Table of Contents

Foreword    V

I.    Introduction    63
II.    Legislative Policy Considerations on Protection
    of Pharmaceutical Innovation    67
    A.    Brief Overview of the Policy Debates    67
    B.    Basics of the International System    68
    C.    Hot topic: Innovation    71
    D.    Developing Countries’ Limitations and Possible
        Solutions by Policy Considerations    74
    E.    Legislation: Reflection of Limitations and
        Policy Considerations    78
III.    Unique Position of Turkey    79
    A.    Brief Introduction to Turkish Patent Law System    79
    B.    Main International Obligations    80
        1)    The TRIPS Agreement    80
        2)    The European Perspective    83
            i.    The EU Acquis Communautairé    83
            ii.    The EPC    84
IV.    Two Facets of Innovation in Patenting    85
    A.    Pre-Grant Phase: Inventive Step    86
        1)    General    86
        2)    The TRIPS Agreement    88
        3)    The European Perspective    88
        4)    Turkish Regulations    90
            i.    Patent KHK    90
            ii.    Draft Legislation    91
        5)    Evaluation    91
            i.    Compliance Level of the Turkish Legislation:    92
            ii.    Possible Tensions    92
                a)    Terminolojic Difference    92
                b)    Level of Inventiveness    93
                c)    Assessment of inventive step    94
            iii.    Reconciliation    96
    B.    Post-Grant Phase: Compulsory Licensing    98
        1)    General    98
        2)    The TRIPS Agreement    99
        3)    The European Perspective    101
        4)    Turkish Regulations    101
            i.    Patent KHK    101
            ii.    Draft Law    102
        5)    Evaluation    103
            i.    Compliance Level of Turkish Legislation    103
            ii.    Possible Tensions    104
                a)    Export Limitation    104
                b)    Import option under the Doha Declaration    105
                c)    Lack of transparency    105
            iii.    Reconciliation    106
V.    Conclusion        108
Bibliography    113